Existem medidas que avaliam o controle de qualidade de medicamentos produzidos no Brasil e no mundo. Essas medidas têm como foco analisar se o produto atende os parâmetros de atividade, pureza, eficácia e segurança.
Dessa forma, entender um pouco mais sobre controle de qualidade de medicamentos é importante para escolher laboratórios e farmácias de manipulação para desenvolver as suas fórmulas.
Para isso, acompanhe este post e tire suas dúvidas sobre o assunto.
Controle de qualidade de medicamentos é um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade dos medicamentos, dos produtos biológicos e dos insumos farmacêuticos. O objetivo de analisar se o medicamento satisfaz os critérios de atividade, pureza, eficácia e segurança.
O controle de qualidade de medicamentos é um processo que garante a qualidade e a segurança dos produtos de acordo com as especificações técnicas exigidas.
O alto controle de qualidade de medicamentos está diretamente relacionado aos processos bem estabelecidos e rastreáveis. Além disso, é muito importante que as instalações do laboratório estejam de acordo com o que é exigido.
Na Essentia Pharma, o Centro Tecnológico de Medicamentos Injetáveis emite dossiês com todas as informações referentes à produção de cada lote, com análises físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas e do produto final.
Da mesma forma, é feito monitoramento ambiental do dia da manipulação, com a análise da água utilizada em cada lote, o registro de ciclo da autoclave, inspeção visual e rotulagem.
Ainda, um certificado de análise exclusivo para cada lote do produto final também é realizado. Nele, constam informações precisas sobre o pH, teor, volume, esterilidade e quantificação de endotoxinas.
Os injetáveis exigem altíssimo controle de qualidade de medicamentos. Conheça mais sobre os medicamentos injetáveis, a estrutura e inovação aplicada em todos os processos na Essentia Pharma.
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